Estudio: la FDA permitió la venta por correo de píldoras abortivas sin “evidencia suficiente” de seguridadtraducido

Un estudio realizado por académicos del Instituto provida Charlotte Lozier encontró que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) “carecía de evidencia suficiente” para eliminar la regla de dispensación de píldoras abortivas en persona.
Publicado en Issues in Law and Medicine, una revista de la Alianza para la Medicina Hipocrática, el 6 de octubre, el informe encontró que los estudios de la FDA sobre la píldora abortiva no reflejaban las condiciones reales del uso de la píldora abortiva.
Según el artículo, la FDA se basó en análisis de grupos con incentivos políticos. Además, la FDA utilizó informes de eventos adversos "inadecuados", encontraron los autores Zachery Sluzala e Ingrid Skop.
“Cuando las agencias federales eliminan regulaciones diseñadas para salvaguardar la salud del paciente, esas decisiones deben basarse en evidencia que refleje la práctica del mundo real”, dijo en un comunicado Skop, un obstetra y ginecólogo que trabaja para el Instituto Lozier.
"Nuestro análisis encontró que la revisión de la FDA estuvo muy por debajo de ese estándar. Las decisiones de seguridad deben reflejar las condiciones en las que las mujeres usan los medicamentos, no condiciones de estudio estrictamente controladas que no logran imitar el uso en el mundo real".
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