Μελέτη: Η FDA επέτρεψε την ταχυδρομική παραγγελία χάπια αμβλώσεων χωρίς «επαρκή στοιχεία» ασφάλειαςμετάφραση

Μια μελέτη από επιστήμονες του Ινστιτούτου Charlotte Lozier που υποστηρίζει τη ζωή διαπίστωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) «δεν είχε επαρκή στοιχεία» για να καταργήσει τον κανόνα χορήγησης χαπιών για την άμβλωση κατά πρόσωπο.

Δημοσιεύθηκε στο Issues in Law and Medicine, ένα περιοδικό της Συμμαχίας για την Ιπποκράτεια Ιατρική, στις 6 Οκτωβρίου, η έκθεση διαπίστωσε ότι οι μελέτες του FDA για το χάπι για την άμβλωση δεν αντικατοπτρίζουν τις πραγματικές συνθήκες χρήσης χαπιών για την άμβλωση.

Σύμφωνα με το άρθρο, η FDA βασίστηκε σε αναλύσεις από ομάδες με πολιτικά κίνητρα. Επιπλέον, ο FDA χρησιμοποίησε «ανεπαρκείς» αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, διαπίστωσαν οι συγγραφείς Zachery Sluzala και Ingrid Skop.

«Όταν οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες αφαιρούν κανονισμούς που έχουν σχεδιαστεί για την προστασία της υγείας των ασθενών, αυτές οι αποφάσεις θα πρέπει να βασίζονται σε στοιχεία που αντικατοπτρίζουν την πρακτική του πραγματικού κόσμου», δήλωσε ο Skop, OB-GYN που εργάζεται για το Ινστιτούτο Lozier.

"Η ανάλυσή μας διαπίστωσε ότι η αναθεώρηση του FDA υπολείπεται πολύ αυτού του προτύπου. Οι αποφάσεις για την ασφάλεια θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τις συνθήκες στις οποίες οι γυναίκες χρησιμοποιούν τα φάρμακα, όχι αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες μελέτης που αποτυγχάνουν να μιμηθούν τη χρήση του πραγματικού κόσμου."

Ομάδες υπέρ της ζωής επικρίνουν την ενημέρωση των χαπιών άμβλωσης του FDA Σε μια ενημέρωση με εντολή δικαστηρίου του…