Сенатор Хоулі просить FDA усунути занепокоєння щодо неповних даних у дослідженні безпеки ліків для абортівпереклад

Минулого тижня сенатор США Джош Хоулі, штат Міссурі, надіслав листа виконувачу обов’язків комісара Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) Кайлу Діамантасу, запитуючи, чи агентство «переглядає всі відповідні дані» в дослідженні безпеки міфепристону, яке воно провело.

Хоулі сумнівається, чи дослідження точно вимірює ризики для жінок від препарату для аборту, який з 2021 року доступний поштою. Під час пандемії COVID-19 FDA призупинило вимоги щодо особистої видачі таблеток і офіційно змінило політику в 2023 році, продовжуючи дозволяти таблетки для переривання вагітності поштою.

Він висловив занепокоєння тим, що в дослідженні не вказано дати для, як він назвав, «відповідних періодів часу», протягом яких вимірювалася дія препарату. Він написав, що дослідження спирається на Sentinel, базу даних страхових претензій і медичних записів, але не надає часові рамки, які аналізуються. Він висловив стурбованість тим, що дані повинні включати дати «після того, як адміністрація Байдена скасувала правила безпеки в 2023 році».

Хоулі зазначив, що Луїзіана оскаржує FDA у федеральному позові, стверджуючи, що уряд не впевнився належним чином у безпеці препарату перед тим, як скасувати гарантії.

Сенатор попросив Діамантаса надати письмові відповіді до…