Сен. Хавлеи тражи од ФДА да одговори на забринутост због непотпуних података у студији о сигурности лијекова за абортуспревод

Амерички сенатор Џош Хоули, Р-Мисури, послао је прошле недеље писмо вршиоцу дужности комесара Управе за храну и лекове (ФДА), Кајлу Дијамантасу, питајући да ли агенција „прегледа све релевантне податке“ у студији о безбедности мифепристона коју је предузела.

Хавли је довела у питање да ли студија тачно мери ризике за жене од лека за абортус, који је од 2021. доступан поштом. ФДА је зауставила захтеве за лично издавање током пандемије ЦОВИД-19 и формално изменила политику 2023. године, настављајући да дозвољава пилуле за абортус поштом.

Он је изразио забринутост што студија није дала датуме за оно што се назива „релевантним временским периодима“ током којих су мерени ефекти лека. Он је написао да се студија ослања на Сентинел, базу података о потраживањима из осигурања и здравственим картонима, али не даје временски оквир који се анализира. Он је изразио забринутост да подаци морају укључивати датуме „након што је Бајденова администрација поништила безбедносне прописе 2023.

Хавли је приметио да Луизијана изазива ФДА у савезној тужби у којој се наводи да влада није на адекватан начин утврдила безбедност лека пре него што је уклонила заштитне мере.

Сенатор је затражио од Диамантаса да писмено одговори…