Senátor Hawley žiada FDA, aby sa zaoberala obavami z neúplných údajov v štúdii bezpečnosti liekov na potratpreložené

Americký senátor Josh Hawley, R-Missouri, poslal minulý týždeň list úradujúcemu komisárovi Food and Drug Administration (FDA) Kyleovi Diamantasovi s otázkou, či agentúra „prehodnocuje všetky relevantné údaje“ v štúdii bezpečnosti mifepristonu, ktorú vykonala.

Hawley spochybnil, či štúdia presne meria riziká pre ženy potratovej drogy, ktorá je od roku 2021 dostupná poštou. FDA zastavila požiadavky na osobný výdaj počas pandémie COVID-19 a formálne upravila politiku v roku 2023, pričom naďalej povoľuje potratové pilulky poštou.

Vyjadril obavy, že štúdia neposkytla dátumy toho, čo nazývala „relevantné časové obdobia“, počas ktorých sa merali účinky lieku. Napísal, že štúdia sa opiera o Sentinel, databázu poistných udalostí a zdravotných záznamov, ale neuvádza časový rámec, ktorý sa analyzuje. Vyjadril obavy, že údaje musia zahŕňať dátumy „po tom, čo Bidenova administratíva v roku 2023 vykuchala bezpečnostné predpisy“.

Hawley poznamenal, že Louisiana napáda FDA vo federálnom obleku, v ktorom tvrdí, že vláda dostatočne nezistila bezpečnosť lieku pred odstránením záruk.

Senátor požiadal Diamantas, aby odpovede poskytol písomne…