Сенатор Хоули просит FDA устранить обеспокоенность по поводу неполных данных в исследовании безопасности препаратов для абортовперевод

Сенатор США Джош Хоули, республиканец от Миссури, на прошлой неделе направил письмо исполняющему обязанности комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Кайлу Диамантасу с вопросом, «рассматривает ли агентство все соответствующие данные» в проведенном им исследовании безопасности мифепристона.

Хоули задался вопросом, точно ли исследование оценивает риски для женщин, связанные с препаратом для прерывания беременности, который с 2021 года доступен по почте. FDA прекратило требования к индивидуальной выдаче таблеток во время пандемии COVID-19 и официально изменило политику в 2023 году, продолжая разрешать таблетки для прерывания беременности по почте.

Он выразил обеспокоенность тем, что в исследовании не указаны даты так называемых «соответствующих периодов времени», в течение которых измерялись эффекты препарата. Он написал, что исследование опирается на Sentinel, базу данных страховых претензий и медицинских записей, но не указывает анализируемые временные рамки. Он выразил обеспокоенность тем, что данные должны включать даты «после того, как администрация Байдена уничтожила правила безопасности в 2023 году».

Хоули отметил, что Луизиана оспаривает FDA в федеральном иске, утверждая, что правительство не смогло должным образом убедиться в безопасности препарата, прежде чем снять меры защиты.

Сенатор попросил Диамантаса дать ответы в письменном виде через…