Senatorul Hawley cere FDA să abordeze preocupările legate de datele incomplete din studiul privind siguranța medicamentelor pentru avorttradus

Senatorul american Josh Hawley, R-Missouri, a trimis o scrisoare comisarului interimar al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), Kyle Diamantas, săptămâna trecută, întrebând dacă agenția „examinează toate datele relevante” în studiul de siguranță a mifepristonei pe care l-a întreprins.

Hawley a întrebat dacă studiul măsoară cu exactitate riscurile pentru femei ale medicamentului pentru avort, care din 2021 este disponibil prin poștă. FDA a oprit cerințele de eliberare în persoană în timpul pandemiei de COVID-19 și a modificat oficial politica în 2023, continuând să permită pastilele de avort prin poștă.

El și-a exprimat îngrijorarea că studiul nu a furnizat date pentru ceea ce a numit „perioade de timp relevante” în care au fost măsurate efectele medicamentului. El a scris că studiul se bazează pe Sentinel, o bază de date de daune de asigurări și dosare de sănătate, dar nu oferă intervalul de timp analizat. El și-a exprimat îngrijorarea că datele trebuie să includă date „după ce administrația Biden a eliminat reglementările de siguranță în 2023”.

Hawley a menționat că Louisiana contestă FDA într-un proces federal, susținând că guvernul nu a constatat în mod adecvat siguranța medicamentului înainte de a elimina garanțiile.

Senatorul i-a cerut lui Diamantas să ofere răspunsuri în scris de...