Senator Hawley zwraca się do FDA o rozwianie obaw związanych z niekompletnymi danymi z badania bezpieczeństwa leków aborcyjnychtłumaczenie

Amerykański senator Josh Hawley ze stanu Missouri wysłał w zeszłym tygodniu list do pełniącego obowiązki komisarza Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Kyle’a Diamantasa z pytaniem, czy agencja „przegląda wszystkie istotne dane” z przeprowadzonego przez siebie badania dotyczącego bezpieczeństwa mifepristonu.

Hawley wyraziła wątpliwości, czy badanie dokładnie mierzy ryzyko dla kobiet związane ze stosowaniem leku aborcyjnego, który od 2021 r. jest dostępny drogą pocztową. FDA wstrzymała wymogi dotyczące wydawania środków osobiście podczas pandemii Covid-19 i formalnie zmodyfikowała tę politykę w 2023 r., nadal zezwalając na dostarczanie tabletek aborcyjnych drogą pocztową.

Wyraził zaniepokojenie faktem, że w badaniu nie podano dat dla tak zwanych „odpowiednich okresów”, podczas których mierzono działanie leku. Napisał, że badanie opiera się na Sentinel, bazie danych roszczeń ubezpieczeniowych i dokumentacji zdrowotnej, ale nie podaje analizowanych ram czasowych. Wyraził obawę, że dane muszą zawierać daty „od chwili, gdy administracja Bidena wypatroszyła przepisy bezpieczeństwa w 2023 r.”.

Hawley zauważyła, że ​​Luizjana kwestionuje FDA w pozwie federalnym, zarzucając, że rząd nie zapewnił odpowiednio bezpieczeństwa leku przed usunięciem zabezpieczeń.

Senator zwrócił się do Diamantasa z prośbą o udzielenie odpowiedzi na piśmie za pośrednictwem…