Le sénateur Hawley demande à la FDA de répondre aux préoccupations concernant les données incomplètes de l'étude sur la sécurité des médicaments abortifstraduit

Le sénateur américain Josh Hawley, républicain du Missouri, a envoyé la semaine dernière une lettre au commissaire par intérim de la Food and Drug Administration (FDA), Kyle Diamantas, pour lui demander si l'agence « examine toutes les données pertinentes » dans l'étude sur l'innocuité de la mifépristone qu'elle a entreprise.

Hawley s'est demandé si l'étude mesurait avec précision les risques pour les femmes du médicament abortif, qui depuis 2021 est disponible par courrier. La FDA a mis fin aux exigences de délivrance en personne pendant la pandémie de COVID-19 et a officiellement modifié sa politique en 2023, continuant à autoriser les pilules abortives par courrier.

Il s’est dit préoccupé par le fait que l’étude ne fournissait pas de dates pour ce qu’elle appelle les « périodes pertinentes » pendant lesquelles les effets du médicament ont été mesurés. Il a écrit que l'étude s'appuie sur Sentinel, une base de données de réclamations d'assurance et de dossiers de santé, mais ne fournit pas la période analysée. Il s’est dit préoccupé par le fait que les données doivent inclure des dates « après que l’administration Biden a vidé les règles de sécurité en 2023 ».

Hawley a noté que la Louisiane conteste la FDA dans le cadre d'une action fédérale alléguant que le gouvernement n'a pas vérifié de manière adéquate la sécurité du médicament avant de supprimer les garanties.

Le sénateur a demandé à Diamantas de fournir des réponses par écrit avant…