El senador Hawley pide a la FDA que aborde las preocupaciones sobre los datos incompletos en el estudio sobre la seguridad de los medicamentos abortivostraducido

El senador estadounidense Josh Hawley, republicano por Missouri, envió la semana pasada una carta al comisionado interino de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Kyle Diamantas, preguntando si la agencia “está revisando todos los datos relevantes” en el estudio de seguridad de la mifepristona que ha realizado.

Hawley cuestionó si el estudio está midiendo con precisión los riesgos para las mujeres del medicamento abortivo, que desde 2021 está disponible por correo. La FDA suspendió los requisitos de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y modificó formalmente la política en 2023, continuando permitiendo las píldoras abortivas por correo.

Expresó su preocupación porque el estudio no proporcionó fechas de lo que llamó “períodos de tiempo relevantes” durante los cuales se midieron los efectos del medicamento. Escribió que el estudio se basa en Sentinel, una base de datos de reclamaciones de seguros y registros médicos, pero no proporciona el período de tiempo que se analiza. Expresó su preocupación de que los datos deban incluir fechas “después de que la Administración Biden eliminara las normas de seguridad en 2023”.

Hawley señaló que Luisiana está desafiando a la FDA en una demanda federal alegando que el gobierno no determinó adecuadamente la seguridad del medicamento antes de eliminar las salvaguardias.

El senador pidió a Diamantas que proporcione respuestas por escrito…