Senator Hawley bittet die FDA, Bedenken hinsichtlich unvollständiger Daten in der Studie zur Sicherheit von Abtreibungsmedikamenten auszuräumenübersetzt

US-Senator Josh Hawley, R-Missouri, schickte letzte Woche einen Brief an den amtierenden Kommissar der Food and Drug Administration (FDA), Kyle Diamantas, mit der Frage, ob die Behörde „alle relevanten Daten“ in der von ihr durchgeführten Mifepriston-Sicherheitsstudie überprüft.

Hawley stellte in Frage, ob die Studie die Risiken des Abtreibungsmedikaments, das seit 2021 per Post erhältlich ist, für Frauen genau misst. Die FDA hat während der COVID-19-Pandemie die Anforderungen an die persönliche Abgabe von Abtreibungspillen während der COVID-19-Pandemie eingestellt und die Richtlinie im Jahr 2023 offiziell geändert, so dass der Versand von Abtreibungspillen weiterhin per Post möglich ist.

Er äußerte Bedenken darüber, dass die Studie keine Daten für sogenannte „relevante Zeiträume“ lieferte, in denen die Wirkung des Arzneimittels gemessen wurde. Er schrieb, dass die Studie auf Sentinel basiert, einer Datenbank mit Versicherungsansprüchen und Gesundheitsakten, aber nicht den analysierten Zeitrahmen angibt. Er äußerte Bedenken, dass die Daten Daten enthalten müssen, „nachdem die Biden-Regierung die Sicherheitsvorschriften im Jahr 2023 aufgehoben hat“.

Hawley wies darauf hin, dass Louisiana die FDA in einer Bundesklage anfechtet, in der behauptet wird, die Regierung habe die Sicherheit des Arzneimittels nicht ausreichend geprüft, bevor sie die Schutzmaßnahmen aufgehoben habe.

Der Senator bat Diamantas, schriftlich Antworten zu geben, indem er…