Senátor Hawley žádá FDA, aby se zabývala obavami z neúplných údajů ve studii bezpečnosti léků na potratpřeloženo

Americký senátor Josh Hawley, R-Missouri, poslal minulý týden dopis úřadujícímu komisaři Food and Drug Administration (FDA) Kyle Diamantasovi s dotazem, zda agentura „kontroluje všechna relevantní data“ ve studii bezpečnosti mifepristonu, kterou provedla.

Hawley zpochybnil, zda studie přesně měří rizika pro ženy potratové drogy, která je od roku 2021 dostupná poštou. FDA během pandemie COVID-19 zastavila požadavky na osobní výdej a formálně upravila politiku v roce 2023, přičemž nadále povolovala potratové pilulky poštou.

Vyjádřil obavu, že studie neposkytla data pro to, co nazývala „relevantní časová období“, během kterých byly měřeny účinky drogy. Napsal, že studie se opírá o Sentinel, databázi pojistných událostí a zdravotních záznamů, ale neuvádí časový rámec, který je analyzován. Vyjádřil obavy, že data musí zahrnovat data „poté, co Bidenova administrativa v roce 2023 vykuchala bezpečnostní předpisy“.

Hawley poznamenal, že Louisiana napadá FDA ve federálním žalobě, kde tvrdí, že vláda dostatečně nezjistila bezpečnost léku před odstraněním ochranných opatření.

Senátor požádal Diamantas, aby písemně odpověděl…