Сенатор Хоули моли FDA да отговори на опасенията относно непълните данни в проучването за безопасност на лекарствата за абортпревод

Американският сенатор Джош Хоули, R-Мисури, изпрати писмо до изпълняващия длъжността комисар на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) Кайл Диамантас миналата седмица, питайки дали агенцията „преглежда всички съответни данни“ в проучването за безопасност на мифепристон, което е предприела.

Хоули постави под съмнение дали проучването точно измерва рисковете за жените от лекарството за аборт, което от 2021 г. е достъпно по пощата. FDA спря изискванията за лично отпускане по време на пандемията от COVID-19 и официално промени политиката през 2023 г., като продължи да разрешава хапчета за аборт по пощата.

Той изрази загриженост, че проучването не предоставя дати за това, което нарича „релевантни периоди от време“, през които са измервани ефектите на лекарството. Той написа, че проучването разчита на Sentinel, база данни със застрахователни искове и здравни досиета, но не предоставя времевата рамка, която се анализира. Той изрази загриженост, че данните трябва да включват дати „след като администрацията на Байдън изкорми правилата за безопасност през 2023 г.“

Хоули отбеляза, че Луизиана оспорва FDA във федерален иск, твърдейки, че правителството не е установило адекватно безопасността на лекарството, преди да премахне предпазните мерки.

Сенаторът поиска от Диамантас да даде писмени отговори до...