يطلب السيناتور هاولي من إدارة الغذاء والدواء معالجة المخاوف بشأن البيانات غير المكتملة في دراسة سلامة أدوية الإجهاضمترجم

أرسل السيناتور الأمريكي جوش هاولي، الجمهوري من ولاية ميسوري، خطابًا إلى القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء كايل ديامانتاس الأسبوع الماضي يسأل عما إذا كانت الوكالة "تراجع جميع البيانات ذات الصلة" في دراسة سلامة الميفيبريستون التي أجرتها.

وتساءل هاولي عما إذا كانت الدراسة تقيس بدقة المخاطر التي يتعرض لها النساء بسبب عقار الإجهاض، والذي أصبح متاحًا عبر البريد منذ عام 2021. أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية متطلبات صرف حبوب الإجهاض شخصيًا خلال جائحة كوفيد-19 وعدلت السياسة رسميًا في عام 2023، واستمرت في السماح بحبوب الإجهاض عن طريق البريد.

وأعرب عن قلقه من أن الدراسة لم تقدم تواريخ لما أسمته "الفترات الزمنية ذات الصلة" التي تم خلالها قياس آثار الدواء. وكتب أن الدراسة تعتمد على Sentinel، وهي قاعدة بيانات لمطالبات التأمين والسجلات الصحية، ولكنها لا توفر الإطار الزمني الذي يتم تحليله. وأعرب عن قلقه من أن البيانات يجب أن تتضمن تواريخ “بعد أن ألغت إدارة بايدن لوائح السلامة في عام 2023”.

وأشار هاولي إلى أن ولاية لويزيانا تتحدى إدارة الغذاء والدواء في دعوى اتحادية تزعم أن الحكومة لم تتأكد بشكل كاف من سلامة الدواء قبل إزالة الضمانات.

طلب السيناتور من ديامانتاس تقديم إجابات كتابية بواسطة ...